Οι πρώτες ιατρικές εφαρμογές που κατασκευάστηκαν με την ResearchKit της Apple δεν θα μοιράζονται δεδομένα για εμπορικό κέρδος

Όπως ανησυχεί η συλλογή δεδομένων από τις εφαρμογές για κινητά, η Apple και οι εταιρείες που εμπλέκονται στο νέο πλαίσιο ανάπτυξης λογισμικού της ResearchKit για τις ιατρικές μελέτες λένε ότι οι χρήστες των πρώτων πέντε εφαρμογών δεν έχουν τίποτα να ανησυχούν. Η πρόσβαση στα δεδομένα υγείας που συλλέγονται από τις εφαρμογές θα περιορίζεται στους εγκεκριμένους ιατρικούς ερευνητές και θα εμποδίζεται από την εμπορική χρήση και οι εφαρμογές δεν θα δίνουν στο προσωπικό περιεχόμενο που είναι αποθηκευμένο σε ένα smartphone, σύμφωνα με τις εταιρείες.

Sage Bionetworks, μη κερδοσκοπικός οργανισμός οργανισμός βιοϊατρικής έρευνας στο Σιάτλ, χειρίζεται τη συλλογή, τον εντοπισμό και την αποθήκευση των δεδομένων υγείας που συγκεντρώθηκαν από τις πέντε εφαρμογές που αναπτύχθηκαν με την ResearchKit, Christine Suver, κύριο επιστήμονα, επικεφαλής της η ανοιχτή διοίκηση δεδομένων των επιστημονικών δεδομένων στο Sage, δήλωσε σε μια συνέντευξη μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου

"Είμαστε τόσο προσεκτικοί όσο μπορούμε να είμαστε για τη διατήρηση των δεδομένων όσο το δυνατόν πιο εμπιστευτικά", δήλωσε ο Suver. Μια ανεξάρτητη κριτική επιτροπή εξέτασε τα πρωτόκολλα για κάθε μελέτη και τη διαδικασία συναίνεσης και στάθμισε τους κινδύνους συμμετοχής στην έρευνα αυτή με τα οφέλη, ανέφερε.

Η Apple ανακοίνωσε την ResearchKit τη Δευτέρα κατά τη διάρκεια ενός γεγονότος που επικεντρώθηκε στο Apple Watch. Το ResearchKit επιτρέπει στους προγραμματιστές να δημιουργούν εφαρμογές που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για μελέτες ιατρικής έρευνας, μετατρέποντας κατ 'ουσίαν ένα smartphone σε διαγνωστική συσκευή. Ένα άτομο κατεβάζει την εφαρμογή από το iTunes Store, συναινεί να συμμετάσχει στη μελέτη και εκτελεί τις λειτουργίες που θέτει η εφαρμογή, οι οποίες περιλαμβάνουν την ολοκλήρωση δοκιμών και την εισαγωγή πληροφοριών ιατρικού ιστορικού.

Η Apple παρουσίασε παραδείγματα εφαρμογών του ResearchKit κατά τη διάρκεια της εκδήλωσης της Δευτέρας, Μελέτη Parkinson mPower Study από το Sage Bionetworks, το οποίο έχει σχεδιαστεί για να συλλέγει δεδομένα από τους ασθενείς του Parkinson.

Οι πρώτες πέντε εφαρμογές που αναπτύχθηκαν με το ResearchKit έγιναν την Δευτέρα. Το πλαίσιο θα είναι γενικά διαθέσιμο τον Απρίλιο. Προς το παρόν, το ResearchKit μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο για την ανάπτυξη εφαρμογών για iPhone. Αλλά η Apple κάνει το ResearchKit διαθέσιμο ως ανοικτή πηγή, κάτι που σημαίνει ότι κάποιος θα μπορούσε να το επεκτείνει ώστε να μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την κατασκευή εφαρμογών για άλλα κινητά λειτουργικά συστήματα, όπως το Android.

Ενώ η Apple μίλησε με ενθουσιασμό για τη δυνατότητα του ResearchKit να βοηθήσει με τις ιατρικές σπουδές, εξέτασε επίσης ανησυχίες σχετικά με τη διαχείριση δεδομένων υγείας από εφαρμογές για κινητά. Τίποτα δεν είναι πιο ευαίσθητο από τα ιατρικά δεδομένα ενός ατόμου, δήλωσε ο Jeff Williams, ο ανώτερος αντιπρόεδρος των επιχειρήσεων της Apple, προσθέτοντας ότι οι άνθρωποι θα αποφασίσουν πώς να μοιραστούν τα ιατρικά τους δεδομένα. "Η Apple δεν θα δει τα δεδομένα σας", ανέφερε.

Η Sage χρησιμεύει ως κεντρικός κόμβος για τα δεδομένα που συλλέγονται από τις εφαρμογές, ανέφερε ο Σουβέρ. Το Sage βοήθησε στην ανάπτυξη δύο από τις πέντε εφαρμογές, μία για τη νόσο του Πάρκινσον, που ονομάζεται Parkinson mPower και η άλλη, Share the Journey, για τη μελέτη των συμπτωμάτων μετά τη θεραπεία του καρκίνου του μαστού.

Τα δεδομένα Sage λαμβάνουν από τις εφαρμογές ιατρικής έρευνας περιέχουν πληροφορίες για την υγεία και τα προσωπικά στοιχεία συμπεριλαμβανομένου του ονόματος ενός ατόμου, της διεύθυνσης ηλεκτρονικού ταχυδρομείου και της ημερομηνίας γέννησης. Ο Sage απομακρύνει τις προσωπικές πληροφορίες, κρυπτογραφεί και αποθηκεύει τα δεδομένα σε ένα διακομιστή. Ένας τυχαία παραγόμενος κώδικας συνδέεται με τα δεδομένα μελέτης του ατόμου "και διατηρεί μία κρυπτογραφημένη χαρτογράφηση μεταξύ δεδομένων συμμετεχόντων και συμμετεχόντων", δήλωσε ο Suver.

Μόνο οι διοργανωτές των μελετών και το προσωπικό ΤΠ μπορούν να έχουν πρόσβαση στα ερευνητικά δεδομένα, "

Αυτοί οι διακομιστές λειτουργούν από την Amazon Web Services, σύμφωνα με την πολιτική απορρήτου για την εφαρμογή άσθματος που αναπτύχθηκε από το Mt. Σινά Νοσοκομείο στη Νέα Υόρκη. Mt. Το Sinai και το Sage ελέγχουν τον λογαριασμό AWS για την εφαρμογή αυτή, η οποία επιτρέπει στους ανθρώπους να συμμετέχουν σε μια μελέτη για το άσθμα, σύμφωνα με την πολιτική.

Οι κανονισμοί HIPAA (Νομοθεσία περί φορητότητας και λογοδοσίας ασφάλισης υγείας) δεν ισχύουν για δεδομένα που αποκτώνται και μοιράζονται για έρευνα, είπε ο Σουβέρ. HIPAA είναι ένας νόμος των ΗΠΑ που έχει σχεδιαστεί για την προστασία των πληροφοριών περί υγειονομικής περίθαλψης των ανθρώπων.

"Αντίθετα, τα δεδομένα είναι κρυπτογραφημένα όταν μεταδίδονται στο Sage και τα συστήματα cloud που αποθηκεύουν τις πληροφορίες είναι συμβατά με το HIPAA", δήλωσε. Eric Schadt, διευθυντής του Ινστιτούτου Icahn στο Όρος Σινά. «Πληρούν ή υπερβαίνουν τα πρότυπα της βιομηχανίας σχετικά με την ασφαλή επικοινωνία και αποθήκευση ευαίσθητων δεδομένων», ανέφερε.

Προσωπικές λεπτομέρειες όπως το ονοματεπώνυμο, οι υπογραφές και οι διευθύνσεις ηλεκτρονικού ταχυδρομείου απαιτούνται σε οποιαδήποτε ιατρική μελέτη, δήλωσε ο Alan Yeung, καρδιολόγος Stanford Medicine που ασχολήθηκε με την ανάπτυξη της εφαρμογής του νοσοκομείου, MyHeart Counts, η οποία ασχολείται με την υγεία της καρδιάς. Μια υπογραφή δείχνει ότι οι άνθρωποι συμφώνησαν να συμμετάσχουν στην έρευνα και μια διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου είναι απαραίτητη για να αποστείλει στους συμμετέχοντες τα αποτελέσματα της μελέτης, πρόσθεσε.

Η υπογραφή της φόρμας συγκατάθεσης παρέχει στους ερευνητές της Stanford Medicine πρόσβαση στα δεδομένα υγείας. Η Stanford Medicine μπορεί να μοιράζεται συγκεντρωτικά δεδομένα με άλλους εγκεκριμένους ερευνητές που την ζητούν, δήλωσε ο Yeung. Οι συμμετέχοντες, ωστόσο, έχουν την επιλογή να μην συμπεριλαμβάνουν τα δεδομένα τους στο σύνολο δεδομένων.

Σε περιπτώσεις όπου τα δεδομένα μοιράζονται με ερευνητές εκτός της Stanford Medicine, δεν περιέχουν προσωπικές πληροφορίες από τότε που καταρτίζονται, δήλωσε Yeung. Οι ερευνητές, για παράδειγμα, θα μπορούσαν να ζητήσουν να δουν τα συγκεντρωτικά δεδομένα σχετικά με τη μέση απόσταση που ένα άτομο περπατά κατά την άσκηση.

Τα δεδομένα υγείας που συλλέγονται από την εφαρμογή ιατρικής μελέτης δεν μπορούν να συνδεθούν με τηλεφωνικό αριθμό ούτε να μοιραστούν με κερδοσκοπικούς οργανισμούς ή οι ασφαλιστικές εταιρείες, δήλωσε ο Yeung.

Ωστόσο, η Stanford Medicine θα έχει το κλειδί για να εντοπίσει τους ανθρώπους που συμμετέχουν στις μελέτες ιατρικής έρευνας smartphone. Το νοσοκομείο θα αναγνώριζε μόνο ένα άτομο εάν χρειαζόταν να επικοινωνήσει μαζί του εξαιτίας ενός προβλήματος, δήλωσε ο Yeung.

«Αυτό το κλειδί είναι μόνο να κάθεται μαζί μας. Κανείς άλλος δεν το έχει. Δεν Apple, όχι Sage, "δήλωσε ο Yeung. Τόνισε ότι οι άνθρωποι πρέπει να συμμετάσχουν σε αυτές τις μελέτες και να υπογράψουν μια φόρμα συγκατάθεσης που εξηγεί πώς χρησιμοποιούνται και μοιράζονται τα δεδομένα τους.

Η εφαρμογή που αναπτύχθηκε από το Mt. Το Sinai δεν έχει πρόσβαση στις προσωπικές σας επαφές, άλλες εφαρμογές, συνήθειες χρήσης τηλεφώνου, περιεχόμενο μηνυμάτων κειμένου, προσωπικές φωτογραφίες ή ιστότοπους που επισκέφτηκαν, σύμφωνα με τις πολιτικές απορρήτου του προγράμματος. Οι δύο εφαρμογές Sage που βοήθησαν στη δημιουργία έχουν παρόμοιες οδηγίες απορρήτου και δεν έχουν πρόσβαση σε προσωπικές επαφές, άλλες εφαρμογές, περιεχόμενο γραπτού μηνύματος ή ιστότοπους που επισκέφθηκαν.

Ερωτηθείς ποια οντότητα θα είναι υπεύθυνη για το ResearchKit, ότι το πλαίσιο ανοιχτού κώδικα θα προστεθεί με την πάροδο του χρόνου και θα μειωθεί περισσότερο.

Ο Yeung θα ήθελε να δει το ResearchKit να μεταφερθεί στο Android έτσι ώστε οι μελέτες να μην περιορίζονται σε συμμετέχοντες με iPhone. "Η Apple συμφώνησε και με αυτό", δήλωσε.

Η Sage θα χειριστεί τα δεδομένα που παράγονται από τις πέντε εφαρμογές για το "προβλέψιμο μέλλον", δήλωσε ο Schadt. Ο Yeung της Stanford Medicine δήλωσε ότι το νοσοκομείο θα μπορούσε να διαχειριστεί τα δεδομένα, αλλά από τότε που η ResearchKit μόλις ξεκίνησε, ο Sage χειρίζεται αυτή τη λειτουργία για κάθε εφαρμογή.

"Τελικά, αυτό συμβαίνει; "Δεν είμαι σίγουρος", δήλωσε ο Sage.

Η Sage δεν συνδέεται με την Apple και δεν υπάρχουν τεχνικοί λόγοι που να εμποδίζουν την οργάνωση να υποστηρίξει τελικά το Android, δήλωσε ο Sage's Suver, ο οποίος αρνήθηκε να σχολιάσει τα μελλοντικά σχέδια. > Οι εφαρμογές που αναπτύσσονται με την ResearchKit δεν απαιτούνται για τη χρήση του Sage και η Apple δεν υποστηρίζει τις υπηρεσίες συλλογής δεδομένων μη κερδοσκοπικού χαρακτήρα, δήλωσε ο Suver. Τα εκπαιδευτικά ιδρύματα πίσω από το πρώτο σύνολο εφαρμογών συμφώνησαν να χρησιμοποιήσουν το Sage

«Η Sage θα ήταν ευτυχής να συζητήσει πώς θα μπορούσαν να χρησιμοποιηθούν οι υπηρεσίες μας από άλλες ομάδες που επιθυμούν να κατασκευάσουν κινητές εφαρμογές μελέτης»,